کلردیازپوکساید چیست؟
کلردیازپوکساید یک ترکیب شیمیایی است که به عنوان یک داروی ضد اضطراب و آرامبخش استفاده میشود.
ادامه مطلباثرگذاری داروی کلیدینیوم سی در بهبود دیس پپسی فانکشنال
6 اردیبهشت 1402 ارزیابی اثربخشی و ایمنی داروی کلیدینیوم/کلردیازپوکساید به عنوان درمان مکمل در دیس پپسی فانکشنال
دیس پپسی فانکشنال یکی از شایع ترین و مهم ترین بیماری ها در دنیا می باشد . شیوع سوء هاضمه در تایلند 66 % می باشد که 90-60% این افراد مبتلا به دیس پپسی فانکشنال می باشند . با این که دیس پپسی فانکشنال نوعی بیماری خوش خیم می باشد اما کیفیت زندگی فرد را به صورت قابل توجهی کاهش می دهد .
اکثر گایدلاین ها مصرف یکی از دارو های دسته PPI ها را به مدت 8-4 هفته به عنوان خط اول درمان پیشنهاد می دهند . با این حال، میزان پاسخ بیماران با ابتلا به دیس پپسی فانکشنال به درمان PPI بین 30-50٪ متغیر است و تنها 10-20٪ نسبت به پلاسبو به بهبود درمان دست می یابند . تقریبا نیمی از افراد مبتلا به فانکشنال دیس پپسی به داروهای دسته PPI ها پاسخ درمانی خوبی نمی دهند .
مدیریت درمان در افراد مقاوم به داروهای PPI نوعی چالش محسوب میشود . چندین مکانیسم پاتوفیزیولوژیک پیشنهاد شده است ، و گزینه‌های درمانی مستقیماً فرآیند اصلی را هدف قرار می‌دهند.
داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای میزان حساسیت سیگنال های ارتباطی بین روده و مغز و را تغییر داده در نتیجه سبب تنظیم حرکات روده میشود . مصرف این داروها در گایدلاین های بالینی توصیه شده است ، گرچه برخی آپشن های درمانی دیگر مانند داروهای ضداسپاسم ، مسکن ها و یک سری داروهای OTC دیگر شواهد مربوط به اثرگذاری این دسته از دارو ها در درمان دیس پپسی فانکشنال محدود می کنند .
کلیدینیوم برماید یک داروی ضداسپاسم با مکانیسم اثر آنتی کولینرژیک و کلردیازپوکساید یک داروی ضداسترس از دسته بنزودیازپین ها می باشد . سازمان غذا و داروی آمریکا مصرف این ترکیب دارویی را به عنوان درمان مکمل در درمان زخم معده ، سندروم روده تحریک پذیر و انتروکولیت حاد تایید کرده است .
بر اساس ناهنجاری های پاتوفیزیولوژیک مشاهده شده در دیس پپسی فانکشنال ، مصرف این دارو ها با اثرگذاری بر روی حرکات دستگاه گوارش و بهبود اختلالات اجتماعی- روانی موجب بهبود شرایط این بیماران میشود .
با این حال تا کنون هیچ گونه کارآزمایی بالینی جهت اثبات کارایی آن ها صورت نگرفته است . بنابراین، ما اثربخشی و ایمنی کلیدینیوم-سی را به عنوان مکمل درمانی در کنار PPI ها مانند پنتوپرازول و امپرازول در دیس پپسی فانکشنال مقاوم به درمان ارزیابی کردیم.
افراد مورد مطالعه از بین بیماران کاندیدای سوء هاضمه بر اساس کرایتریای تشخیصی روم (Rome IV criteria) که به درمان با داروهای PPI جواب نداده اند انتخاب می شوند . به بیماران به صورت رندوم داروی کلیدینیم-سی به صورت مکمل همراه با یک دارو از دسته PPIها به مدت 4 هفته داده می شود . نخستین نتیجه مثبت مشاهده شده این بود که 50% کاهش علائم سوءهاضمه پس از 4 هفته درمان با کلیدینیوم-سی مشاهده شد ، دومین اثر مثبت مشاهده شده بهبود کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء هاضمه و پروفایل اثرگذاری ایمن این دارو در طی مصرف می باشد .
مشخصات افراد مورد مطالعه :
افراد این مطالعه در رده سنی 70-18 سال میباشند که بر اساس Rome IV criteria مبتلا به دیس پپسی فانکشنال می باشند . در همه بیماران بایستی آندوسکوپی بخش فوقانی دستگاه گوارش صورت گرفته و هیچ گونه شواهدی از ابتلا به عفونت هلیکوباکتر پیلوری طی یک سال قبل از ورود به مطالعه مشاهده نشود . همچنین در افراد مورد بررسی در این مطالعه بایستی علائم دیس پپسی فانکشنال بعد از 8 هفته درمان با دوز موثر یکی از داروهای دسته PPIها بهبود نیافته باقی بمانند .
** Rome IV criteriaجهت تشخیص دیس پپسی فانکشنال
احساس پری آزاردهنده معده بعد از صرف غذا
احساس سیری زوردس
احساس درد آزاردهنده در بخش فوقانی معده
احساس سوزش آزاردهنده در قسمت سر معده
هیچ گونه شواهدی از اختلالات ساختاری (بر اساس آندوسکوپی صورت گرفته ) که علائم را توضیح دهد وجود ندارد .
موارد خروج از مطالعه :
علائم بارز ابتلا به ریفلاکس اسید معده به مری (GERD) و یا سندروم روده تحریک پذیر (IBS)
سابقه مصرف داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی و داروهای ضدانعقاد از یک ماه قبل از ورود به مطالعه
بیماری های زمینه ای شدید
سابقه اختلالات روانی ، اختلالات بینایی و انسداد مجاری ادراری
خانم های باردار و یا خانم های که قصد بارداری دارند .
در بازه زمانی ماه مارس سال2017 تا ماه فوریه سال 2018 ، 78 بیمار وارد مطالعه شدند.
میزان بهبود بیماران مبتلا به سوء هاضمه ، طی 4 هفته به میزان 03/41 % در افراد مصرف کننده کلیدینیوم-سی در مقایسه با 5.13% در افراد مصرف کننده دارونما (پلاسبو) می باشد . همچنین مصرف داروی کلیدینیوم-سی اثرگذاری چشمگیری در بهبود کیفیت افراد طی این 4 هفته در مقایسه با مصرف پلاسبو دارد. تنها عارضه جانبی مشاهده شده در افراد مصرف کننده کلیدینیوم-سی در مقایسه با افراد مصرف کننده پلاسبو خواب آلودگی مکرر می باشد.
کلیدینیوم-سی به طور قابل توجهی علائم سوء هاضمه و کیفیت زندگی را بهبود بخشید. این ترکیب ممکن است به عنوان یک درمان مکمل در بیماران مبتلا به سوء هاضمه بدون عوارض جانبی عمده استفاده شود.
دیس پپسی فانکشنال یکی از شایع ترین و مهم ترین بیماری ها در دنیا می باشد . شیوع سوء هاضمه در تایلند 66 % می باشد که 90-60% این افراد مبتلا به دیس پپسی فانکشنال می باشند . با این که دیس پپسی فانکشنال نوعی بیماری خوش خیم می باشد اما کیفیت زندگی فرد را به صورت قابل توجهی کاهش می دهد .
اکثر گایدلاین ها مصرف یکی از دارو های دسته PPI ها را به مدت 8-4 هفته به عنوان خط اول درمان پیشنهاد می دهند . با این حال، میزان پاسخ بیماران با ابتلا به دیس پپسی فانکشنال به درمان PPI بین 30-50٪ متغیر است و تنها 10-20٪ نسبت به پلاسبو به بهبود درمان دست می یابند . تقریبا نیمی از افراد مبتلا به فانکشنال دیس پپسی به داروهای دسته PPI ها پاسخ درمانی خوبی نمی دهند .
مدیریت درمان در افراد مقاوم به داروهای PPI نوعی چالش محسوب میشود . چندین مکانیسم پاتوفیزیولوژیک پیشنهاد شده است ، و گزینه‌های درمانی مستقیماً فرآیند اصلی را هدف قرار می‌دهند.
داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای میزان حساسیت سیگنال های ارتباطی بین روده و مغز و را تغییر داده در نتیجه سبب تنظیم حرکات روده میشود . مصرف این داروها در گایدلاین های بالینی توصیه شده است ، گرچه برخی آپشن های درمانی دیگر مانند داروهای ضداسپاسم ، مسکن ها و یک سری داروهای OTC دیگر شواهد مربوط به اثرگذاری این دسته از دارو ها در درمان دیس پپسی فانکشنال محدود می کنند .
کلیدینیوم برماید یک داروی ضداسپاسم با مکانیسم اثر آنتی کولینرژیک و کلردیازپوکساید یک داروی ضداسترس از دسته بنزودیازپین ها می باشد . سازمان غذا و داروی آمریکا مصرف این ترکیب دارویی را به عنوان درمان مکمل در درمان زخم معده ، سندروم روده تحریک پذیر و انتروکولیت حاد تایید کرده است .
بر اساس ناهنجاری های پاتوفیزیولوژیک مشاهده شده در دیس پپسی فانکشنال ، مصرف این دارو ها با اثرگذاری بر روی حرکات دستگاه گوارش و بهبود اختلالات اجتماعی- روانی موجب بهبود شرایط این بیماران میشود .
با این حال تا کنون هیچ گونه کارآزمایی بالینی جهت اثبات کارایی آن ها صورت نگرفته است . بنابراین، ما اثربخشی و ایمنی کلیدینیوم-سی را به عنوان مکمل درمانی در کنار PPI ها مانند پنتوپرازول و امپرازول در دیس پپسی فانکشنال مقاوم به درمان ارزیابی کردیم.
افراد مورد مطالعه از بین بیماران کاندیدای سوء هاضمه بر اساس کرایتریای تشخیصی روم (Rome IV criteria) که به درمان با داروهای PPI جواب نداده اند انتخاب می شوند . به بیماران به صورت رندوم داروی کلیدینیم-سی به صورت مکمل همراه با یک دارو از دسته PPIها به مدت 4 هفته داده می شود . نخستین نتیجه مثبت مشاهده شده این بود که 50% کاهش علائم سوءهاضمه پس از 4 هفته درمان با کلیدینیوم-سی مشاهده شد ، دومین اثر مثبت مشاهده شده بهبود کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء هاضمه و پروفایل اثرگذاری ایمن این دارو در طی مصرف می باشد .
مشخصات افراد مورد مطالعه :
افراد این مطالعه در رده سنی 70-18 سال میباشند که بر اساس Rome IV criteria مبتلا به دیس پپسی فانکشنال می باشند . در همه بیماران بایستی آندوسکوپی بخش فوقانی دستگاه گوارش صورت گرفته و هیچ گونه شواهدی از ابتلا به عفونت هلیکوباکتر پیلوری طی یک سال قبل از ورود به مطالعه مشاهده نشود . همچنین در افراد مورد بررسی در این مطالعه بایستی علائم دیس پپسی فانکشنال بعد از 8 هفته درمان با دوز موثر یکی از داروهای دسته PPIها بهبود نیافته باقی بمانند .
** Rome IV criteriaجهت تشخیص دیس پپسی فانکشنال
احساس پری آزاردهنده معده بعد از صرف غذا
احساس سیری زوردس
احساس درد آزاردهنده در بخش فوقانی معده
احساس سوزش آزاردهنده در قسمت سر معده
هیچ گونه شواهدی از اختلالات ساختاری (بر اساس آندوسکوپی صورت گرفته ) که علائم را توضیح دهد وجود ندارد .
موارد خروج از مطالعه :
علائم بارز ابتلا به ریفلاکس اسید معده به مری (GERD) و یا سندروم روده تحریک پذیر (IBS)
سابقه مصرف داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی و داروهای ضدانعقاد از یک ماه قبل از ورود به مطالعه
بیماری های زمینه ای شدید
سابقه اختلالات روانی ، اختلالات بینایی و انسداد مجاری ادراری
خانم های باردار و یا خانم های که قصد بارداری دارند .
در بازه زمانی ماه مارس سال2017 تا ماه فوریه سال 2018 ، 78 بیمار وارد مطالعه شدند.
میزان بهبود بیماران مبتلا به سوء هاضمه ، طی 4 هفته به میزان 03/41 % در افراد مصرف کننده کلیدینیوم-سی در مقایسه با 5.13% در افراد مصرف کننده دارونما (پلاسبو) می باشد . همچنین مصرف داروی کلیدینیوم-سی اثرگذاری چشمگیری در بهبود کیفیت افراد طی این 4 هفته در مقایسه با مصرف پلاسبو دارد. تنها عارضه جانبی مشاهده شده در افراد مصرف کننده کلیدینیوم-سی در مقایسه با افراد مصرف کننده پلاسبو خواب آلودگی مکرر می باشد.
کلیدینیوم-سی به طور قابل توجهی علائم سوء هاضمه و کیفیت زندگی را بهبود بخشید. این ترکیب ممکن است به عنوان یک درمان مکمل در بیماران مبتلا به سوء هاضمه بدون عوارض جانبی عمده استفاده شود.
